Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiset aineet - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - setuksimabi - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiset aineet - erbituxia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on epidermaalisen kasvutekijän reseptoreita (egfr) ilmentävä, ras-villityypin metastasoitunut kolorektaalisyöpä:yhdessä irinotekaania-pohjaista kemoterapiaa;ensimmäinen-line yhdessä folfox;ainoana lääkkeenä potilailla, jotka ovat epäonnistuneet oksaliplatiini - ja irinotekaanipohjainen hoito ja jotka eivät siedä irinotekaania. lisätietoja, ks. kohta 5. erbituxia käytetään hoitoon potilailla, okasolusyöpä pään ja kaulan:sädehoidon kanssa paikallisesti edennyttä sairautta;yhdessä platinapohjaisen kemoterapian uusiutuneessa ja/tai levinneessä sairaudessa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - ehkäisy - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - naisen ehkäisy. evra on tarkoitettu naisten hedelmällinen ikä. turvallisuus ja teho on osoitettu vuotiaiden naisten 18 45 vuotta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimysiiniä - antibakteerit intramammarykäyttöön - karja - hoitoon subkliinisen utaretulehduksen imettäville lehmiä, koska gram-positiivisia kokkeja alttiita pirlimysiiniä kuten stafylokokki-organismien, kuten staphylococcus aureus, sekä penisillinaasi-positiivinen ja penisillinaasia-negatiivinen, ja koagulaasi-negatiiviset stafylokokit; streptokokki-organismeja, mukaan lukien streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae ja streptococcus uberis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromysiinille - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattletreatment ja metaphylaxis naudan hengitystieinfektion (brd: n) on mannheimia haemolytica -, pasteurella multocida-ja histophilus somni. taudin läsnäolo karjassa olisi vahvistettava ennen metafylaktista käyttöä. pigstreatment sian hengitysteiden sairaus (srd) liittyy actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida -, haemophilus parasuis-ja bordetella bronchiseptica. sheeptreatment tarttuvien pododermatitis (foot rot) liittyy elinvoimaiset dichelobacter nodosus-ja fusobacterium necrophorum, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinfluniini - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastiset aineet - javlor on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaiden hoidossa, joilla on pitkittynyt tai metastaattinen siirtymäsolukarsinooma urothelial-alueella, kun platinaa sisältävää hoitoa edeltävä hoito on epäonnistunut. tehoa ja turvallisuutta vinflunine ei ole tutkittu potilailla, joiden toimintakykyluokka oli ≥ 2.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaroni - eteisvärinä - sydämen hoito - multaq on tarkoitettu sinusrytmin ylläpitämiseen onnistuneen kardioversion jälkeen aikuisilla kliinisesti stabiileilla potilailla, joilla on paroksismaalinen tai jatkuva eteisvärinä (af). turvallisuusprofiilin vuoksi multaqia tulisi määrätä vain, kun vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja on harkittu. multaq-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö tai potilaille, joilla on nykyinen tai edellinen jaksot sydämen vajaatoiminta.